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ISO9001質(zhì)量管理體系設(shè)計和開發(fā)過程的有關(guān)要求

―在實施產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)時，應(yīng)充分考慮滿足產(chǎn)品的使用功能和應(yīng)用特性；

―除此之外，還應(yīng)考慮產(chǎn)品的其他要求，如：

a）產(chǎn)品的壽命周期方面的要求；

b）產(chǎn)品的安全與衛(wèi)生方面的要求；

c）產(chǎn)品的可試驗性方面的考慮；

d）產(chǎn)品使用的方便性和易用性；

e）產(chǎn)品的可信性和可靠性；

f）產(chǎn)品的耐久性；

g）產(chǎn)品涉及的人體工效；

h）產(chǎn)品在使用中對環(huán)境的影響及所需要的工作環(huán)境；

i）產(chǎn)品的用后處置方面的考慮；

j）已識別的產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險性；

k）減輕產(chǎn)品使用過程對使用者存在的潛在風(fēng)險等方面的考慮。