“6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b)增強(qiáng)有利影響；
c)避免或減少不利影響；
d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2組織應(yīng)策劃：
a) 應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；
b) 如何：
1） 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；
2） 評價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對組織或其顧客需求。”
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)該是無處不在、無時(shí)不在的，只不過是我們怎么看待它的問題。標(biāo)準(zhǔn)要求，我們在策劃QMS的時(shí)候，在考慮組織的環(huán)境、相關(guān)方要求時(shí)，應(yīng)充分識別需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的套路是一樣的，這二個(gè)體系也要求在策劃時(shí)識別環(huán)境因素和危險(xiǎn)源，然后關(guān)注和控制它們。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的目的是a-d)，注意b)增強(qiáng)有利影響，這是積極的態(tài)度和方法。
企業(yè)應(yīng)該針對已經(jīng)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃預(yù)防措施、應(yīng)急計(jì)劃等，一旦發(fā)生，應(yīng)能立即啟用。并需要在事后對這些措施是否有效進(jìn)行評價(jià)。這和環(huán)境、職業(yè)健康安全體系都是一致的套路。什么叫在體系過程中整合并實(shí)施呢？意指可以將這些策劃的措施與其它工作要求、文件整合在一起宣貫、實(shí)施。
每一個(gè)措施在實(shí)施時(shí)，都有成本和風(fēng)險(xiǎn)的問題。所以標(biāo)準(zhǔn)說：采取的措施要與問題的嚴(yán)重性相適應(yīng)。用重金去處理輕微的風(fēng)險(xiǎn)，不一定是值得的。企業(yè)也不可能規(guī)避、消滅所有的風(fēng)險(xiǎn)。
注1和注2解釋了通常可以有哪些活動和措施。
審核時(shí)，可以看能不能清理出企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有哪些，如果有清單是更好，然后針對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，分別有哪些應(yīng)對措施。詢問和記錄企業(yè)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的實(shí)例，并評價(jià)識別是否充分、這些措施是否有效。
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