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4.ISO9001:2015 質量管理體系要求 過程方法
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4.ISO9001:2015 質量管理體系要求 過程方法, “本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法
4.ISO9001:2015 質量管理體系要求 過程方法,

“本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。”標準倡導按過程模式建立體系,策劃的過程最終的目標:顧客滿意。工作要求來自于顧客,形成產品后銷售給顧客。

“將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制,以增強組織整體績效。”將企業的主要過程、關鍵過程形成過程模式(輸入、輸出、活動以及對活動的管理等),并將這些過程聯系起來(一個過程的輸出可能是其它過程的輸入,一個過程的輸入,可能是其它過程的輸出),形成流程、網絡、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上,通過對流程和網絡的分析研究,可以讓我們站在全局的高度來看待問題,發現改進的方向和機會。

“過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。”圍繞著質量方針,企業應建立一套體系,從此按系統的方法來管理質量工作。通過應用過程方法和PDCA管理思路,可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求,強化對風險的識別和控制要求,以防止產生意想不到的結局。

“在質量管理體系中應用過程方法能夠:a)b)c)d)”。具體描述了應用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程,并對其實施控制和改進,目的是提高這一項活動的效率(投入產出比)。

“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據不同的風險有所不同。圖1:過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候,畫的示例圖,只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現在的這圖,將輸入分為二部分:輸入源和輸入;將輸出分為二部分:輸出和輸出接收方,分別實施監管,似乎更為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型:物質、能量和信息。活動提示了起點和終點,其間的階段,應該是隱含的。一個活動,可以是大活動,比如說一個訂單從受理到交付后結算;也可以是一個小活動,某個樣品的制作。整個管理體系的運行,也可視為一個大活動,就象圖2所示的那樣,只不過更為復雜一些,但二者并不矛盾。

“PDCA循環能夠應用于所有過程以及完整的質量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章如何組成PDCA循環。圖2:本標準的結構在PDCA循環中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比,兩頭是一樣的,多了一個相關方的需求和期望(這使得標準更容易被相關方接受)。在中間,老版是以產品實現為主要增值過程作為主線來理解的,其它過程幫助這一主要增值過程從而實現價值。新標準這圖示,是以領導作用為核心,將PDCA循環應用到質量管理體系之中,強調了領導作用,降低了產品實現過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節,在圖中都能找到位置,這便于將整個體系條款要求,更有機的組合在一起。

“PDCA循環可以簡要描述如下:四條”,解釋了PDCA的意思。為了確保過程高效運作,堅持PDCA循環持續地運轉是很必要的。日常工作中,我們應該對關注的重要活動,按過程方法和PDCA循環實施管理。當然,背后會有成本的概念,是否值得,看管理者的分析和判斷。

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