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ISO15378和ISO13485都是醫療器械相關的標準，但它們在某些方面存在一些區別。

ISO15378是醫療器械質量管理體系標準，旨在規范醫療器械行業中組織的質量管理體系，以確保醫療器械制造商和供應商在產品的設計、開發、生產、銷售、售后服務等方面符合法規要求，提供安全有效的產品，以滿足用戶和監管機構的要求。

而ISO13485標準是獨立的強制性標準，對醫療器械制造商進行質量管理、保證和持續改進提出明確的要求，同時也確保制造商能提供最高水平的醫療設備安全性和有效性。

總的來說，ISO15378和ISO13485都是醫療器械相關的標準，但它們的關注點和目標有所不同。