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ISO9001質量管理體系適用于產品的法律法規的要求

―法律法規要求是組織必須滿足的要求；

―此類要求無論顧客是否明示，都應包括在與產品有關的要求中；

―法律法規要求舉例：

a）電工電子產品的安全標準要求；

b）食品行業的衛生要求；

c）壓力產品（如鍋爐）的安全要求；

d）對某些產品使用中產生的環境影響的限制要求；

e）有關行業的人網證、合格證、認證要求；

f）對產品標識、產品說明書、包裝的要求；

g）其他要求強制執行的法律、法規、標準的要求等。