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12．ISO9000：2015部分術語和定義（四）

3.7.9 風險

不確定性的影響

注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。

注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。

注3：通常，風險表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。

注4：通常，風險以某個事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關可能性的詞語來表述。

注5：“風險”一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用。

3.7.10效率

得到的結果與所使用的資源之間的關系

3.8.5 文件

信息及其載體

示例：記錄、規(guī)范、程序、文件、圖樣、報告、標準。

注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

3.8.10 記錄

闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件

注1：記錄可用于正式的可追溯性活動，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據(jù)。

注2：通常，記錄不需要控制版本。

【專題：中小企業(yè)學習應用ISO9001：2015質量管理體系標準要點】