1)質量管理體系的定義
任何組織都需要管理,當管理與質量有關時，就稱為質量管理。
質量管理是在質量方面指導和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
在現代企業管理中, ISO9001質量管理體系是企業普遍采用的質量管理體系。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予以制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。
2）質量管理體系的內涵
（1）質量管理體系應具有符合性
組織應依據ISO9001 標準， 設計、建立、實施和保持質量管理體系。
（2）質量管理體系應具有唯一性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
（3）質量管理體系應具有系統性
質量管理體系是組織結構、程序、過程和資源相互關聯和作用的組合體。
（4）質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
（5）質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
（6）質量管理體系應具有動態性
組織應定期進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
（7）質量管理體系應持續受控
質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。
（8）質量管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。
