ISO9001標準要點運行
22．運行（一）
8.1運行的策劃和控制
所建的質量管理體系需要哪些過程：
實現、提供產品和服務
實施風險控制
這些過程策劃、運行和控制時應考慮的方面：
a-e
策劃的結果應便于操作
如果策劃有變更（主動的或被動的），應控制風險
外包過程的控制
8.2 產品和服務的要求
8.2.1 顧客溝通
企業規定了哪些是必須與顧客溝通的；
溝通應滿足7.4要求
溝通的目的：
顧客的需求和期望得到理解；
企業與顧客的互動，顧客對產品和企業的了解，顧客參與；
顧客利益的維護，訂單的完成。
8.2.2 產品和服務要求的確定
要求的來源：
顧客明示、隱含、必須實現的、超越的要求
企業的產品標準、服務標準（企業定位、品牌戰略）
法律法規（引用的產品標準）
8.2.3 產品和服務要求的評審
8.2.3.1 承諾之前先評審，評審的內容涉及：
a-e
注意特殊合同、訂單的評審
8.2.3.2 記錄
8.2.4 產品和服務要求的更改
19．資源（二）
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7.1.5監視和測量資源
7.1.5.1 公司需要哪些監視和測量資源
臺帳；不同的維護要求；記錄
7.1.5.2 測量溯源 “測量設備應”
校準、檢定：委外和自校的考慮 （能力、資質要求）
日常防護
失準發現后應采取的措施
7.1.6 組織的知識
確定所需的知識，目標：獲得合格的目標產品
知識如何被確定：策劃的結果
知識如何予以獲得和保持：采集信息、評審和總結、改進措施、形成文件、培訓和教育、溝通、轉化為企業文化或其它文件資料；
與7.1.2的關系
將知識作為獨立的概念來考量，是一種重視
24．運行（三）
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8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1 總則
控制的對象，有三種表現，我們本企業有沒有
外部供方的管理及管理記錄、檔案
8.4.2 控制類型和程度
外部提供的風險
控制風險的方法：a-d
8.4.3 提供給外部供方的信息
保證足夠的交流：知識 7.1.6 溝通 7.4
溝通內容必須涉及：a-f
溝通的內容不充分，信息不完整，將導致的后果
溝通內容的格式化的需要
25．運行（四）
8.5 生產和服務提供
8.5.1 生產和服務提供的控制
受控條件：a-h
人機料法環的基本因素
監視和測量
過程確認
其中交付后的活動見8.5.5
8.5.2 標識和可追溯性
注意是：需要時；
對產品和服務進行標識的目的，是確保產品和服務合格，比如說零部件、半成品混淆等；
注意：監視和測量狀態（已檢、未檢等狀態）是必須識別的，沒有“需要時”三個字。
在什么情況下需要實現“可追溯”的能力：
法律法規和強制性標準；
合同、顧客要求；
企業管理內部需要，如統計、責任、改進的需要。
本企業的產品，可追溯的能力
8.5.3 顧客或外部供方的財產
妥善管理
識別、驗證、防護和保護
向相關方報告（8.2.1顧客溝通）
注意：無形的財產，如知識產權和個人信息
8.5.4 防護
注解中的防護：標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸、保護；
注意服務行業的防護措施
防護是一個專業性很強的學問，通常在設計和開發、質量策劃時予以考慮，防護技術屬技術范疇。
8.5.5 交付后的活動
要求來自于：法律法規、顧客要求、企業標準、延伸服務（二次開發）等；
覆蓋范圍和程度：
潛在不期望的后果 性質、嚴重性、可能性；
生命周期的特點；
經濟性，顧客滿意，以及符合相關方利益；
社會責任 等
8.5.6 更改控制
當生產和服務提供需要更改時（如改變生產計劃，改變服務內容等），需要風險控制
必要的評審和控制手段，必要的措施
相關人員的責任
更改有時是被動的，有時是主動的。更改的能力是企業的生命力的展示
26．運行（五）
8.6 產品和服務的放行
如何安排放行，是在8.1中策劃的；
嚴格執行策劃的安排；
特殊情況下的放行許可；
記錄和責任
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 不合格品、不符合的服務 的控制
控制目標：非預期的使用或交付
控制手段：a-d 注意：再驗證 的要求
8.7.2 記錄要求 責任
